北京方面雷厉风行，10天内3家核酸检测机构被查。
中同蓝博违规对多管样本进行混管检测
5月28日，北京市卫健委组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查，通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现，北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整，记录规则不清晰，不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录，部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符，违规对多管样本进行混管检测。以上情况严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步传播风险。
在固化证据的基础上，市卫健委立即对北京中同蓝博医学检验实验室进行了严肃处理，勒令其立即停止执业，启动吊销医疗机构执业许可证程序，并配合公安部门予以立案侦查。
5月29日，平安北京微信官方账号发布通报：5月28日，发现“北京中同蓝博医学检验实验室”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。目前北京警方已对该实验室立案侦查，将法定代表人张某某（男，52岁）等人查获，案件正在进一步工作中。
金准医学人为稀释样本
5月27日，北京市新冠肺炎疫情防控发布会。北京市公安局副局长潘绪宏介绍，自今年4月25日以来，北京金准医学为牟取非法经济利益，违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本，采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨害传染病防治罪。目前，该公司已被立案侦查，法定代表人王某某（男，43岁）等17人，被海淀警方依法采取刑事强制措施，案件正在进一步侦办中。
朴石医学原始检测数据明显少于样本检测数量
5月21日，据北京市房山区政府网站消息，因原始检测数据明显少于样本检测数量，北京朴石医学检验实验室有限公司被房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。违法事实为：2022年5月14日，监督员发现位于北京市房山区广阳大街9号1幢3层315-323的北京朴石医学检验实验室有限公司原始检测数据明显少于样本检测数量。
21日，北京市公安局发布情况通报称，针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题，市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索，公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查，对实验室实际控制人周某某（男，38岁）、法定代表人武某某（男，37岁）等6人，依法采取刑事强制措施，案件正在进一步工作中。
划重点，这里面都是以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查的。
妨害传染病防治罪，是指违反传染病防治法规定，造成甲类传染病传播或者有传播严重危险的行为。
《中华人民共和国刑法》的相关规定
第三百三十条【妨害传染病防治罪】违反传染病防治法的规定，有下列情形之一，引起甲类传染病传播或者有传播严重危险的，处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑：
（一）供水单位供应的饮用水不符合国家规定的卫生标准的；
（二）拒绝按照卫生防疫机构提出的卫生要求，对传染病病原体污染的污水、污物、粪便进行消毒处理的；
（三）准许或者纵容传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作的；
（四）拒绝执行卫生防疫机构依照传染病防治法提出的预防、控制措施的。单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。甲类传染病的范围，依照《中华人民共和国传染病防治法》和国务院有关规定确定。
也就是说，因核酸检测违法被确定为妨害传染病防治罪成立的话，责任人最高可判7年。
全国严查！第三方核酸检测机构切记，质量大于天，莫违法犯罪，伸手必被抓。
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来源：医疗器械经销商联盟
严格审批进口设备，
提升国产医疗设备采购比例！
近日，深圳市 发改委、卫健委等六部门联合发布了《深圳市关于促进消费持续恢复的若干措施》（以下简称“措施”）。
为做好常态化疫情防控工作，措施明确，要 建立创新药绿色通道，在市药品和医用耗材交易平台开设绿色通道，对符合上市条件的创新药品及医用耗材按规定实施挂网采购，实行“随报随挂”， 支持创新药品及医用耗材及时入市销售。
另外， 扩大消耗型抗疫产品储备应用 ， 卫健部门、公立医院等 加大核酸采样物资、检测设备及 试剂采购规模，全市大规模核酸检测能力达到200万管/日 。
并且，措施还要求： 提升医疗器械国产化采购比例 ，落实国家医疗设备采购政策，严格审批进口设备，加大国产医疗设备推广力度。
这一轮疫情冲击之后，市场复苏迫在眉睫，然而 市场就那么大，国产医疗设备采购比例提升后，进口设备的采购比例自然就会下降 ，措施一经公布，必然会进一步加大国产医疗设备在后疫情时代的市场竞争力。
137种医疗设备100%采购国产！
对于深圳市这“突如其来”的要求，其实早有预兆，广东省财政厅此前就已提出，要积极 推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率 ， 政府采购应当采购本国产品。
而深圳显然也不是第一个这样要求的， 杭州市 财政局也 曾发文 鼓励和支持国产自 主创新，加快推动进口产品国产化替代。
拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的， 原则上不得采购进口产品。
不仅如此，杭州市还要求， 政府采购进口产品总额自2021年起三年内， 年均下降10%以上。 简单来说，就是硬性要求3年内 必须将进口产品的采购总额下降30%以上，可以说是非常“刚”了。
另外，在去年国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准（2021年版） （未公布） 》中，还明确规定了政府机构（事业单位） 采购国产医疗器械及仪器的比例要求：
其中， 137种医疗器械全部要求100%采购国产； 12种医疗器械要求75%采购国产； 24种医疗器械要求50%采购国产； 5种医疗器械要求25%采购国产。
毫无疑问，随着一系列文件的下发， 全国范围内限制进口医疗设备的闸口正在加速收紧。 尽管差距仍在，但随着政策导向的干预加强，国产与进口的争夺战正呈现新的动向。
可以看到，在各种政策的加持之下，我国的医疗器械国产化率正在以惊人的速度提升。
据众成数科统计，2017-2021年期间，全国各省份持续发力推动医疗器械进口替代。其中， 江苏省医疗器械国产化率突破50%的品类数量最多，共489项；而湖南省医疗器械国产化产品增幅最快，达到了307% 。
而这，仅仅是开始，国内市场终究是要把握在自己人的手中！
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
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2022年05月31日
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核酸检测违法犯罪，最高可判7年！
