谈到微生物，大家总会联想到滥用抗生素、抗生素管控等等，从2010年开始，中国就在针对病原学检测、抗生素管控等方面出台了不少政策要求文件，其中有两个关键纪元点。
2012年卫生部颁布84号令，其中提到了一个最基本要求，二级以上医院必须配备微生物实验室
，当时因为这个政策法规也推动了很多县级人民医院的一个空白装机。 2021年颁布76号令，同样要求二级以上的医院必须配备微生物实验室，但对病原体微生物的送检规定较84号令有了新变化。
从国家发布的这些日趋完善严格的微生物政策来看，未来的微生物市场将进一步打开。 
84号令
接受限制使用抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前送检率不低于50%；接受特殊使用抗菌药物的住院患者抗菌药物使用前送检率不低于80%。
76号令
接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前的送检率不低于50%；发生医院感染的患者，医院感染诊断相关病原学送检率不低于90%；接受两个及以上重点药物联用的住院患者，联合使用前病原学送检率应达到100%。
01国内抗生素使用现状
那么，目前中国的抗生素使用现状是怎样的？有哪些问题亟待医院与企业共同合作解决的呢？2021年，卫健委发起了“提高微生物药物认识周”，曾明确表示， 如果国家再不去控制，在2050年的时候，病原微生物感染的致死率将排名第一 ，因此，规范抗生素治疗刻不容缓。
在中国，虽然经过多方的艰辛努力，医院住院患者的抗菌药物使用率仍旧高达74%，北京大学临床药理研究所副所长肖曾表示：门诊处方抗菌药物使用率也在21%以上，其频率和强度都高于欧美国家的20%-50%。也因此，出现了大量抗生素不及时停药、超量使用、频繁更换抗生物种类、不对症使用或者未严格规范使用的抗生素滥用情况。
除此之外，还有一个有意思的现象，那就是经验性用药。有相关文献表示：医生的经验性用药结果跟药敏测试指导用药结果的符合率只达到48%，这也是为什么要求临床治疗必须根据药敏实验结果来调整用药和治疗方案。
02微生物整体解决方案
在这样的一个大趋势和发展情况下，国家对微生物的重视日渐增长 ，迈瑞也在逐渐完善自身立体业务，顺势而为开创了微生物业务链， 选择与成立于1997年的国内首家从事研发、生产、销售微生物诊断仪器及配套试剂的湖南长沙天地人生物科技有限公司合作。
2011年底深圳迈瑞正式控股湖南长沙天地人公司，开启了天地人崭新的篇章；2013年，天地人公司产品通过ISO13485和CE认证，成功进入海外市场，
成为首家实现微生物仪器海外销售的国产品牌；2020年，迈瑞全资收购天地人，并下设两大研发基地——成都和长沙；2021年3月天地人更名为湖南迈瑞医疗科技有限公司。
迈瑞微生物产品在临床微生物实验室的运用有哪些？
我们都知道微生物实验室的主要职责有： 帮助临床判断病人是否有病原微生物感染；鉴定感染类型；指导临床抗菌药物选择；协助院感科、医务科对医院感染进行监控。而迈瑞微生物整体解决方案，重点解决微生物检测环节中的问题，可提供微生物检测标本从自动化培养、快速鉴定到药敏整套解决方案，给予实验室提供更顺畅的业务流、更高的效率、更准确的结果、全面提升检验质量。
产品包括TDR-X系列自动微生物培养系统、AF-600全自动鉴定药敏系统、TDR-300B PLUS自动微生物分析系统、TDR-Y100厌氧培养系统等分析过程中亟待使用的产品。
AF-600全自动鉴定药敏系统 5月新品 
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仪器容量：最大64张试剂卡；
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自动判读：每20min自动读卡，动态判读
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专家系统：搭载CLSI、EUCAST，支持远程升级更新；
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支持CARSS、WHONET格式数据上传，LIS联网接口；
TDR-X系列自动微生物培养系统
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不可逆显色技术，解决标本延迟送检；
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迈瑞专利固体直热技术，结合抽屉式分区进样，有效保证控温效果；
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业内领先阴性预报告功能，实验室和临床沟通的桥梁；
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模块化拓展，着眼实验室未来发展；
TDR-Y100厌氧培养系统
目前只有迈瑞能提供厌氧菌从培养到鉴定药敏的整体解决方案，这是其他厌氧培养系统厂家所不具备的。
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提供四种培养模式：厌氧、微需氧、二氧化碳、自定义；
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厌氧培养可无需钯颗粒，降低额外成本；
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可自由设置气体比例；
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提供配套厌氧菌鉴定药敏卡；
03解决医院微生物痛点 针对二三级医院，迈瑞微生物产品能做什么？
二级医院微生物实验室现状：
1.实验室需要检测项目全且性价比高的产品；
2.需要强大的辅助解读报告的专家系统；
3.院感报告需求。
而迈瑞既可以解决常见病原微生物的检测，又能解决少见和苛氧病原微生物检测，并提供耐药监测网数据上报的功能，而现有的专家系统也能更好的帮助临床医生解读报告单。
三级医院微生物实验室现状：
1.迫切需要解决肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌及酵母样真菌的药敏检测；
2.需要厌氧菌从培养到后续的鉴定药敏的整体解决方案；
3.DRGs/DIP的大环境下，需要性价比高的血培养试剂。
那么，迈瑞微生物产品能为三级医院提供怎么样的解决方案呢？首先，迈瑞可以提供三级医院迫切需要的检测试剂盒，比如链球菌、奈瑟菌、真菌及厌氧菌鉴定及药敏检测试剂盒。其次将TDR-300 PLUS与TDR-Y100、厌氧试验卡联合使用，可以解决厌氧菌培养、鉴定及药敏，形成综合解决方案。
这是迈瑞微生物能给二三级医院带来的新变化和新突破。未来，二级以上医院、民营医院、公卫机构等都会有微生物需求，加之2020年疫情，疾控系统的重要性未得到体现，疫情后期，疾控系统微生物需求将会明显增多。迈瑞愿和各位医械同仁们共同努力开拓中国微生物检验市场，让更多地区患者享受快速、便捷、全面的微生物报告服务。
来源：医疗器械经销商联盟
严格审批进口设备，
提升国产医疗设备采购比例！
近日，深圳市 发改委、卫健委等六部门联合发布了《深圳市关于促进消费持续恢复的若干措施》（以下简称“措施”）。
为做好常态化疫情防控工作，措施明确，要 建立创新药绿色通道，在市药品和医用耗材交易平台开设绿色通道，对符合上市条件的创新药品及医用耗材按规定实施挂网采购，实行“随报随挂”， 支持创新药品及医用耗材及时入市销售。
另外， 扩大消耗型抗疫产品储备应用 ， 卫健部门、公立医院等 加大核酸采样物资、检测设备及 试剂采购规模，全市大规模核酸检测能力达到200万管/日 。
并且，措施还要求： 提升医疗器械国产化采购比例 ，落实国家医疗设备采购政策，严格审批进口设备，加大国产医疗设备推广力度。
这一轮疫情冲击之后，市场复苏迫在眉睫，然而 市场就那么大，国产医疗设备采购比例提升后，进口设备的采购比例自然就会下降 ，措施一经公布，必然会进一步加大国产医疗设备在后疫情时代的市场竞争力。
137种医疗设备100%采购国产！
对于深圳市这“突如其来”的要求，其实早有预兆，广东省财政厅此前就已提出，要积极 推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率 ， 政府采购应当采购本国产品。
而深圳显然也不是第一个这样要求的， 杭州市 财政局也 曾发文 鼓励和支持国产自 主创新，加快推动进口产品国产化替代。
拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的， 原则上不得采购进口产品。
不仅如此，杭州市还要求， 政府采购进口产品总额自2021年起三年内， 年均下降10%以上。 简单来说，就是硬性要求3年内 必须将进口产品的采购总额下降30%以上，可以说是非常“刚”了。
另外，在去年国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准（2021年版） （未公布） 》中，还明确规定了政府机构（事业单位） 采购国产医疗器械及仪器的比例要求：
其中， 137种医疗器械全部要求100%采购国产； 12种医疗器械要求75%采购国产； 24种医疗器械要求50%采购国产； 5种医疗器械要求25%采购国产。
毫无疑问，随着一系列文件的下发， 全国范围内限制进口医疗设备的闸口正在加速收紧。 尽管差距仍在，但随着政策导向的干预加强，国产与进口的争夺战正呈现新的动向。
可以看到，在各种政策的加持之下，我国的医疗器械国产化率正在以惊人的速度提升。
据众成数科统计，2017-2021年期间，全国各省份持续发力推动医疗器械进口替代。其中， 江苏省医疗器械国产化率突破50%的品类数量最多，共489项；而湖南省医疗器械国产化产品增幅最快，达到了307% 。
而这，仅仅是开始，国内市场终究是要把握在自己人的手中！
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
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2022年05月31日
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二级以上的医院必须配备微生物实验室！迈瑞方案重磅来袭！
